深圳**洁净室环境检测
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产品描述

深圳**洁净室环境检测

在规定的洁净级别内进行生产。适用于洁净区悬浮粒子的监测。

检验依据:

 GB/T16294-2010《医药洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB/T16293-2010《医药洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T16292-2010《医药洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

1、悬浮粒子的检测

概述:本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净区环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径悬浮粒子数，来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。
仪器和设备:尘埃粒子计数器，严格按照《尘埃粒子计数器操作、维护保养规程》(SOP-ZL95-1)操作。
测试步骤
测试条件:在测试之前，要对洁净室(区)相关参数进行预先测试，包括温度控制在18-26°C、相对湿度控制在45-65%、压差等，同时应满足仪器的使用范围。
测试状态:静态测试，人员不得多于2人。测试报告中应明确测试时所采用的状态及测试人员数。

测试时间:在空态或静态a测试时，对单向流洁净室(区)而言，测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min 后开始。对非单向流洁净室(区)，测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min开始。在静态b测试时，对单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min后开始;对非单向流洁净室(区)，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。


采样点数目及其布置

在空态或静态测试时，悬浮粒子采样点数目及其布置应力求均匀，并不得少于较少采样点数目。在动态测试时，悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。较少采样点数目如下：


面积㎡洁净度级别
10010000100000300000
     <102~3222
≥10~<204222
≥20~<408222
≥40~<10016422
≥100~<200401033
≥200~<400802066
≥400~<1000160401313
≥1000~<20004001003232
 ≥20008002006363

http://bjzkgxyjs.b2b168.com

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