- 威科检测集团有限公司WEIKE INSPECTION GROUP CO.,LTD.
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产品描述
洁净室调试阶段，属于竣工调试；我们的实施是在空态和静态下进行，食药包装材料车间提供服务的项目：风量（换气次数）测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度测试、噪声测试、气流流型分析、高效过滤器检漏等。
【测试指导原则】
(1）在进行测试之前，应先确定待测区域、测试状态、仪器设备、测试规程、采样点位置、评价标准以及相关注意事项。
(2）建立环境监测程序，这样才能证实设备以及产品的接触环境是洁净和卫生的，并可以确定潜在的污染物是否能被控制到适当水平，确保消毒剂保持对微生物群的效力，书面的监测程序应有科学的取样时间表，包括采样点位置及频次，此外，较高微生物限度和发现样品**过这一限度时采取行动的明确过程均应确定。
检测项目如下：(1)温度与相对湿度的测试(2）换气次数的测试(3)截面平均风速的测试(4)气流流型的测试(5)压差和压差梯度的测试(6）悬浮粒子的测试(7)浮游菌的测试(8）沉降菌的测试(9)照度的测试
【结果评价】
(1）在测试过程中，与洁净室〈区）有关的环境参数和观察结果都应作记录。这些参数可能包括〈但不**于此):测试状态、室外空气的温度和相对湿度、采样点的位置（必要的话，再注明采样点高度)、与相邻区域的压差和压差梯度、洁净室〈区）的位置，必要时注明相邻的区域，注明采样点的特定编号和示意图等，还有动态测试时设备和人员的活动情况等，以便在结果评价和分析时参考。
(2）对于浮游菌和沉降菌测试的取样频次，如果出现下列情况应考虑修改，在评估以下情况后，也应确定其他项目的测试频次。
①连续**过警戒限度和纠偏限度;②停工时间比预计延长;
③关键区域内发现有传染的试剂;
④在生产期间，空气净化系统进行任何重大的维修;
⑤日常操作记录反映出倾向性的数据;
⑥净化和消毒规程的改变；
⑦引起生物污染的事故等。
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