广东医疗器械医用材料生物相容性检测
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产品规格医用材料生物相容性检测包装说明检测报告

生物材料对于宿主来说是一种外源性物质,不管是外科手术植入的器械,还是用于再生医学的构成物、药物或基因送递的载体、辅助诊断或成像的介质。无论想达到什么目的,这些生物材料都不应该在宿主或患者体内产生明显的临床不良反应,因此要对生物材料进行生物安全性评价。

生物材料分类:

(1)医用高分子材料 ( 高聚物 )。如热塑型、热 固性、合成橡胶弹性体、合成纤维、粘合剂等。


(2)**高分子材料。如天然橡胶、多肽类、白蛋白、绢丝类等。


(3)金属材料。如金属(钛、铜、金、银、铂等)和合金材料(钛合金、不锈钢、镍铬合金等)。


(4)无机材料。如陶瓷、碳素、玻璃、石膏等。

医用高分子材料分类:

(1)一次性使用的医用高分子材料。如输注器械、血袋、各种导 管及插管、采血管、高分子绷带等。
(2)植入、介入类材料。如人工血管、人工心脏瓣膜、人工晶体、人工关节、人工肾、人工肺、中心静脉导管等。
(3)用于人体组织修复材料。如人工皮肤、疝修补片等。
(4)药物和药物控释用高分子材料。如载药支架等。
(5)医药包装用高分子材料。如预灌封注入器、药用胶囊、大输液瓶等。



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